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公司顺利通过药品生产许可证换证现场验收检查

发布时间:2015-04-30 来源:金维制药 作者:admin

  2013年11月15日宁夏食品药品监督管理局专家组一行对我公司原料药许可证变更增加药品生产许可范围的情况进行了验收检查。 
本次检查内容主要围绕药品许可证变更增加维生素B2和腺苷钴胺事项的相关工作开展,检查员严格按照2010年版GMP要求和自治区食品药品监督管理局制定的许可证验收检查条款进行,在检查过程中检查人员通过对我公司在企业负责人、质量负责人、生产和质量检测人员资质、生产厂房、设施布局和环境卫生、生产工艺布局和流程、生产、检验设备仪器管理和校验、物料和产品仓储、质量管理文件和制度建设等方面进行文件查阅和生产现场检查,我公司符合药品生产许可相关条件和要求。

       本次药品生产许可证变更增加范围的的检查和验收并取得证书,标志着我公司维生素B2和腺苷钴胺具备了原料药的生产条件,我公司将严格按照国家有关药品生产管理规范要求积极筹备新版药品GMP认证检查工作,争取早日完成认证并投入生产销售。