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自治区食品药品监督管理局郭海燕处长等一行莅临我公司检查指导工作

发布时间:2015-04-30 来源:金维制药 作者:admin

       2013年07月05日宁夏回族自治区食品药品监督管理局郭海燕处长等一行莅临我公司对药品生产质量管理方面的人员培训、批生产记录、2012年度质量回顾、变更和偏差管理、供应商档案、物料控制等方面进行现场检查。公司总经理陈德刚、生产总监王智、质量副总监吴岳林等陪同检查。
       检查过程中,郭处长等检查人员通过对我公司人员培训、化验室OOS调查处理、变更和偏差处理、供应商管理、质量回顾和物料控制等方面的文件资料和记录进行现场检查指导,并与我公司质量管理人员针对药品生产方面的人员培训、变更与偏差处理、供应商档案等方面进行交流沟通。通过本次检查,郭海燕处长等领导对我公司质量管理方面给予了充分的肯定,特别是我公司在通过新版GMP认证后能够进一步完善质量管理体系,加强生产现场监督检查,使公司药品生产质量管理水平进一步提高。同时针对本次检查也提出了一些问题和要求,要求能够我公司能够严格按照新版药品GMP要求,针对检查问题积极落实整改,确保质量管理工作和措施能够落到实处,通过加强管理和监督检查,能够真正生产高质量、高品质的产品,让社会放心、让社会满意。 

       最后,公司总经理陈德刚针对本次检查强调:通过自治区食品药品监督管理局、银川市和永宁县等食品药品监管部门的检查和指导,并针对每次检查出来的问题和要求,使我公司在质量管理方面都能够不断改进和提高,我公司将针对本次检查提出的问题和建议积极整改,并组织专人进行认真分析讨论,制定切实可行的整改方案和报告,通过认真整改分析不断提高我公司的质量管理水平,夯实公司质量管理体系。